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市食品药品监管局抓监管重培训筑平台取良效
发布时间:2009-12-24
强化重点监管优化服务环境
化妆品产业持续健康发展

国 家食品药品监管局专项调研组到我市调研化妆品产业发展。

市 食品药品监管局陈豪鑫局长(左二)深入化妆品生产企业调研。

    随着我市化妆品产业迅猛发展,目前,化妆品生产企业在我市已达55家,生产品种超过1500个,2008年产值超过30亿元,经营企业1700多家,美容美发店3600多家,产业规模居全省前列。如何通过有效措施规范化妆品行业市场,保持产业健康发展成为市食品药品监管局的工作重点之一。
    据了解,市食品药品监管局自履行化妆品监管职能以来,在如何营造监管氛围、规范经营秩序、搭建产业发展平台等方面下功夫,通过抓宣传、强监管、建机制、优服务等一系列措施,全面规范我市化妆品生产经营秩序。近年来,我市化妆品生产条件得到明显改善,化妆品产业持续健康发展。


    狠抓宣传教育,营造浓厚监管氛围

    加强宣传教育,提升法律法规意识,营造浓厚氛围,是做好化妆品监管工作的基础。市食品药品监管局以此为立足点,全方位、分层次、多渠道、立体式地开展了一系列宣传活动。
    结合日常监管工作实际,该局在经费较为紧张的情况下,安排专项资金编印了《化妆品经营常识》宣传活页和《化妆品安全知识读本》小册子,派发到各企业,指导企业质量负责人找准质量管理重点、堵塞管理漏洞,以有效提高生产经营人员的管理水平和守法意识。为加强新闻舆论监督,通过各镇(区)广播电视滚动播出化妆品安全消费提示,利用报纸、市局公众网报道化妆品政策动态和监管动态。
    此外,市食品药品监管局以开展"食品药品安全知识进校园、入社区"、"市人大代表、政协委员、市民代表健康产品安全体验日"、"3·15消费者权益日"、"万人评政府咨询日"等户外宣传活动为载体,宣传化妆品法律法规常识和安全知识,提高群众的自我维权意识。

    强化重点监管,规范生产经营秩序

    化妆品市场面广、线长、品种多,只有突出重点、构建合力、才能取得事半功倍之效。
    该局通过深入调研,确定监管重点,开展专项整治行动,重拳查处违法行为。通过全面整合各方监管力量,开展对化妆品生产中违法使用禁用物质和超量使用限用物质、粉类等化妆品生产经营企业、抑制粉刺类化妆品的专项检查。据了解,在专项整治活动中,生产企业现场检查率达100%,城区商业街化妆品专门店、各大商场化妆品专柜、城乡化妆品连锁店检查率达80%,整治行动取得阶段性成果。
    同时,针对我市毗邻港澳、化妆品"水货"较多的实际情况,该局联合多部门开展打击经营违法进口化妆品专项行动,有效遏止了经营非法进口化妆品行为。
    此外,该局通过打好组合拳,加强与工商部门沟通,建立化妆品经营企业监管联合机制,及时掌握企业登记情况,联合开展执法行动等,进一步规范市场。

    健全诚信档案,构建监管长效机制

    健全企业诚信档案、促进企业自律,方为市场监管的治本之策。市食品药品监管局始终不遗余力地推进企业诚信建设,探索从根本上构建监管长效机制。
    从2007年开始,该局在全市化妆品生产企业中推行产品备案工作,对化妆品产品的配方、生产工艺流程、原料与产品的执行标准、包装标签及检验报告等实行备案,并要求企业每个季度上报一次新产品的备案资料,至2008年底已基本建立了全市化妆品生产企业品种数据库。今年该局又根据国家局和省局的要求,在原来数据库的基础上,对所有国产非特殊化妆品品种备案资料进行了二次梳理。
    为逐步构建企业诚信档案,推进分级管理,市食品药品监管局对生产企业、经营门店(专柜)、美容美发场所实行分类管理,制订了化妆品生产经营企业质量管理百分考核表,从日常检查、群众投诉、案件查处等方面进行分项打分,并着力与化妆品行业协会、美容美发行业协会联合对企业进行诚信评级。

   优化服务环境,搭建产业发展平台

    该局围绕中山市委、市政府的战略部署,抓住机遇,寓服务于监管之中,促进化妆品产业发展。为指导企业"化危为机",局领导多次深入企业调研,引导企业盘活资源、"抱团取暖",如曼秀雷敦公司、馥林公司分别将富余的订单交由诺斯贝尔公司和美寇公司生产;指导企业知时增资扩大,如洁莹日用品有限公司等企业增加了生产车间,澳臣精细化工有限公司和永南日用化工厂搬迁扩建新厂;帮助企业拓展内销市场,做大国内市场份额。市食品药品监管局积极推进"中国化妆品之都"项目建设,通过发挥职能部门作用和人脉资源优势,参与举办"化妆品论坛",以"中国化妆品之都"项目为平台,凝聚人气、财气、旺气,形成集聚效应,吸引更多同类型企业到中山投资,合力共同做大做强中山化妆品产业。据了解,2009年以来,天图精细化工有限公司等几家企业已顺利投产、北京阿贝尔生物科技材料公司计划投入1亿元资金到健康科技产业基地兴办全国最大的面膜厂,在刚刚结束的"第三届化妆品产业高端论坛"上举行了动工仪式。

    此外,该局还致力构筑化妆品产业技术高地。我市药检所进行了化妆品检测项目的计量认证,配置了原子吸收分光光度计、原子荧光分光光度计、气相色谱仪、液相色谱仪、微波硝解仪等一批高端检测设备,建起了用于化妆品功能评价的实验动物房,为中山化妆品产业提供强有力技术支撑。
    化妆品市场监管是一项长期艰巨的任务。市食品药品监管局将不断创新监管方式方法,全面推进科学监管,进一步提高监管水平和效能,继续整顿和规范化妆品市场秩序,稳步推进化妆品行业的健康发展。

 

抓监管重培训筑平台
市食品药品监管局力促我市医疗器械产业发展

我市借组行业协会,力促医疗器械产业持续快速发展。

市药品监督局副局长徐世平(中)带队到企业进行医疗器械专项检查。

    据统计,我市目前共有各类医疗器械生产企业59家,医疗器械经营企业612家。为了解决监管力量相对薄弱的难题,市食品药品监管局根据实际和任务的要求,科学监管,在过去的几年里,保质保量地完成了日常审查审批工作,较好地完成了各项监管任务,积极采取各种举措,在维护好全市医疗器械生产、经营和使用秩序,确保市民用械安全有效的同时,整合资源,打造高效的行政服务环境,为企业的发展保驾护航。
    产业的发展与公平有序的市场竞争秩序、监管部门高水平的行政服务和大力的扶持息息相关。为促进医疗器械产业健康快速发展,市食品药品监管局坚持不断加大对市场的监管力度,建立公平有序的竞争市场,不断提高行政服务水平,加大对产业扶持,为企业发展搭建“四个”平台,促进产业又好又快地发展。

    大胆创新科学监管

    据了解,早在2004年4月,市食品药品监管局就对医疗器械生产、经营企业实行诚信建设管理,对企业进行量化管理,逐步建立起医疗器械企业的信用管理体系。2008年制定了《中山市医疗器械生产企业质量信用分类监管实施细则》,对医疗器械生产企业开展质量信用分类监管工作,建立医疗器械生产企业质量信用档案,对医疗器械生产企业分类监管。
    为实现科学和谐监管,市食品药品监管局大胆创新,打破常规监管模式,建立起"教育在先、服务在先、规范在先、处罚在后"的监管模式,规范生产经营行为。
    该局严厉打击经营、使用无产品注册证和非法购进的行为,维护良好的市场秩序。市药监局开展以一次性使用无菌注射器、医用缝合线和角膜接触镜为重点监管品种专项监督抽查工作,重点检查企业质量体系的运行情况,不断扩大监管覆盖面,延伸监管触角。

    形式多样齐抓培训

    市食品药品监管局根据医疗器械从业人员的现状,开展多形式、分层次的培训,定期组织专家对从业人员进行培训,分析行业发展的最新动态和产品技术要领。组织医疗器械管理人员参加高端培训,提高其管理和经营水平。
    市食品药品监管局结合工作实践,对工作人员进行轮岗培训,培养综合性食品药品监管人才,以此带动服务水平提高。同时,通过"走出去请进来"的方式,提高队伍能力。
    此外,为发挥行业的自律作用,市食品药品监管局积极引导企业,成立医疗器械行业协会,帮助维护企业正常的合法权益,向会员提供市场预测、技术指导、法律咨询、人员培训等服务,促进医疗器械产业健康发展。

    筑巢引凤,搭建四平台

    ●利用两大园区,搭好投资平台
    中山拥有国家级健康产业基地和省重点项目华南现代中医药城。市食品药品监管局积极引导这两个产业园区的发展,帮助其科学规划,使其成为招商的平台和产业聚集的平台。目前国家健康产业基地已有医疗器械生产企业16家,约占全市器械产值的近50%,产业集群效益初步显现。
    ●引进科研机构,搭好技术平台
    市食品药品监管局积极引进国家级医疗器械检测中心,获得市政府的高度认同。利用《珠江三角洲地区改革发展规划纲要》中将中山定位为健康产业基地的有利时机,市食品药品监管局通过牵头,与省科技厅协作,现已初步确定由国家医疗保健器具工程技术研究中心、华南现代中医药城和市药监量化管理局共同在中山建立广东省重点科研基地建设、广东省教育部产业研结合示范基地、广东省数字化医疗装备技术公共实验室,加快引导中山医疗器械行业向集约化、科技化、规范化发展。
    ●提高行政效能,搭好服务平台
    为提高办事效率,增加办事透明度,该局树立监管服务意识,整合行政资源,成立综合办证中心,实行服务、办事一条龙;并通过开展行政效能专项监察活动,对行政审批、规章制度执行情况进行全方位监察和督导等。
    ●积极整合资源,搭好发展平台
    该局大力提倡资源的整合,倡导企业将政府资源、园区资源、自有资源有机整合。2009年2月14日,长江源科技有限公司已与我市签订了投资协议,广东长江源科技股份有限公司落户我市健康基地园区。中山市小榄镇汇丰医用塑料包装厂开发研究的胰岛素笔式注射器预计明年初上市,将力图形成完整的胰岛素使用链条,打破胰岛素注射器被外国垄断的局面,实现经济效益和社会效益双丰收。